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关于爱赢体育竞猜
2015-2019

只专注于爱赢体育竞猜领域

帮助客户降低注册风险、节约认证经费
推进爱赢体育竞猜市场化进程
SINCE 2015

北京飞速度爱赢体育竞猜科技有限公司

飞速度集团总部位于北京,在郑州、广州、重庆、合肥等多地拥有多家分支机构和实验室,凭借多年的爱赢体育竞猜注册爱赢体育竞猜服务经验,依托国内一流的专业教授和专家队伍,专业的国际相关法规知识背景,专业的爱赢体育竞猜机构背景,专业的注册和熟悉法规队伍,一对一的注册服务方式,良好的国内生产销售服务群体及业内良好的知名度,在爱赢体育竞猜注册行业成为醒目的亮点。

飞速度为爱赢体育竞猜企业提供研发、软件、爱赢体育竞猜注册、临床试验、电磁兼容整改、净化车间设计等全方位、一站式爱赢体育竞猜产业解决方案,从爱赢体育竞猜爱赢体育竞猜研发审核和项目评估,到爱赢体育竞猜测试、临床研究、质量保证和上市注册提供技术支持。长期的行业经营,让飞速度形成了“向未来、共生长”的发展理念,飞速度致力于为客户的爱赢体育竞猜和流程增加价值,促进爱赢体育竞猜在贸易市场取得成功。

飞速度自成立以来只专注于提供爱赢体育竞猜、体外诊断试剂及其相关健康领域爱赢体育竞猜政策与法规规事务服务、爱赢体育竞猜研发、爱赢体育竞猜注册代理、注册申报、临床合同(CRO)研究、试验数据统计、质量体系辅导、医学支持、专业培训、项目论证、学术活动、电磁兼容等方面的技术外包服务,机构一直保持为客户提供高质量和高效率的爱赢体育竞猜行业综合注册技术服务为目标,旨在帮助客户降低注册风险、节约认证经费,推进爱赢体育竞猜市场化进程。

4年时间 3个分公司 1个研发中心 73位专家

我们专注于爱赢体育竞猜领域,为爱赢体育竞猜企业提供爱赢体育竞猜研发注册、临床试验CRO和爱赢体育竞猜综合服务!

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技术爱赢体育竞猜服务项目

SERVICE PROJECT
中国CFDA爱赢体育竞猜、体外诊断试剂、保健品注册与许可辅导服务
爱赢体育竞猜研发过程、爱赢体育竞猜注册与生产质量体系建立服务
体外诊断试剂、保健品爱赢体育竞猜注册与生产许可
爱赢体育竞猜生产许可证、经营许可证代理服务
爱赢体育竞猜分类判定、生物产业园推荐
国内Ⅰ类备案、ⅡⅢ类爱赢体育竞猜爱赢体育竞猜注册服务
爱赢体育竞猜爱赢体育竞猜出口销售证明书
进口Ⅰ类备案、ⅡⅢ类爱赢体育竞猜国内爱赢体育竞猜注册爱赢体育竞猜
爱赢体育竞猜行业分析报告、知识产权保护
爱赢体育竞猜投融资、经销商、市场推广技术支持
爱赢体育竞猜批文转让与证照交流
爱赢体育竞猜企业管理培训服务
国内外爱赢体育竞猜法规定制培训
ANSI/ESD S20.20标准、内审员培训
ISO 13485标准、内审员培训
FDA QSR 820审核、QSIT、CAPA、内审员培训
ISO 22716标准、内审员培训
ISO14971风险管理、灭菌确认培训
ISO15189、ISO22716实验室培训
爱赢体育竞猜企业员工基本知识、企业定制式培训
体外诊断试剂、保健食品专项培训
爱赢体育竞猜注册文件、爱赢体育竞猜标准编写培训
爱赢体育竞猜临床试验CRO综合服务
Ⅱ类、Ⅲ类爱赢体育竞猜临床试验外包
临床机构选择临床方案撰写临床数据管理
体外诊断试剂(IVD)临床试验
临床试验生物统计、临床试验报告编写
爱赢体育竞猜临床前研究、动物试验
临床试验监查、临床试验GCP规范指导
爱赢体育竞猜国外市场准入注册综合服务
美国FDA510K、邓白氏编码、US代理人注册
加拿大CMDCAS、澳洲TGA、俄罗斯COST注册
欧盟CE(MDD、IVDD)注册与欧盟代表服务
日本JPAL、韩国KFDA、巴西BG爱赢体育竞猜注册服务
爱赢体育竞猜、保健食品、中药饮片G爱赢体育竞猜与ISO质量管理体系注册综合服务
ISO 13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189
爱赢体育竞猜、保健食品、中药饮片(G爱赢体育竞猜)体系辅导
YY/T 0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20
美国FDA QSR 820 、CG爱赢体育竞猜、巴西BG爱赢体育竞猜
爱赢体育竞猜、保健食品、中药饮片G爱赢体育竞猜净化车间设计服务
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工艺用水、用气系统设计
生产、检验、实验、监测、计量设备配置选型
净化车间、实验室施工监理技术支持
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